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Remember Me :阿尔茨海默病脚下的英灵(3)

2018-06-18 02:56:08 网络整理 阅读:161 评论:0

Remember Me :阿尔茨海默病脚下的英灵(3)

即使是AD 治疗迄今最新药品,2003 年在美获批上市的美金刚也是上天的馈赠 ...

早在 1966 年,Lilly 申请了美金刚的化合物专利,作为降糖药,由于效果较差而弱化了产品的深度开发。1982 年,德国 Merz 公司发现了美金刚的中枢神经系统活性后,开始对其进行了深入的研究。1986 年美金刚作为一种痴呆症治疗药物进入临床试验。

2003 年 10 月,FDA 批准美国 Forest 公司的美金刚用于治疗中度、重度阿尔茨海默病,商品名 "Namenda"。2015 年 5 月,Forest 的美金刚复方制剂 Namzaric (NanemdaXR & 多奈哌齐)在美上市。

一如新基的来那度胺,礼来的培美曲塞,赛诺菲的草酸铂,辉瑞的西地那非,美金刚也是无心插柳柳成荫,从 1966 年申请化合物专利,到 2015 年治疗 AD 的用途专利届满,美金刚在专利的护航下风雨 50 年,堪称传奇。

2002 年以来,制药企业先后投入 2000 多亿美元用于 AD 新药研发,然而,在 200 多项临床研究中,成功上市的 AD 药物仅有 1 个,药品研发失败率高达 99.6%。在研发 AD 新药的道路上,成功是幸运的,扑街才是大概率的事件,从医药魔方全球新药库的图表来看(点击图片放大查看),仅 A β 一个靶点就有 8 个项目失败或夭折,更不用提还有 AChE、BACE 了……

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从科学家提出学术假设,到企业砸钱上临床验证,是一环接一环的研发生态,是一场接一场的豪赌,烧了数不清的银子之后,可能只是得出此路不通的悲伤的叹息,这种产业的生态不是有钱就能迅速堆出来的,时间,积累一样不可或缺 ... 像礼来这样的豪门兴许还扛得住,像些初创公司,可能赌错了就关门了,vTv Therapeutics 在研的 azeliragon 在一个 III 期临床中疗效数据不抵安慰剂,股价暴跌 78%......

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这些阵亡的研发并不是毫无意义,其最大的意义也许就是证明此路不通,后来者可以吸取经验继续前行,一如那些永远 " 留在 " 珠峰的登山者,未能吓阻登山者,相反,它们成为了挑战珠穆朗玛峰的成就所在,登上世界之颠曾经是人类渴望征服宇宙的象征;更多时候,登山的原因或许只如同于 1924 年死于珠穆朗玛的著名英国登山者 George Mallory 所说的:" 因为山就在那里 "。

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