2018年，我国原料药进出口商业增进放缓，全年进出口额达386.69亿美元，同比小幅增进2.19%。
出口数量再立异嵬峨宗原料陆续增势
2018年，我国原料药出口额达300.48亿美元，同比增进3.2%。出口数量达929.72万吨，持续创出口汗青新高，同比增进3.75%；出口均价同比小幅下跌0.53%。
从具体细分类别看，大部门原料药出口均实现了分歧水平的增进。个中，解热镇痛类、氨基酸类、青霉素类、头孢菌素类、四环素类等陆续2017年以来的增进态势；维生素类、氯霉素类、中枢神经系统类等出口额也显现了涨幅；而激素类、氨基糖苷类、其他抗传染类等因为出口数量的大幅下滑，导致出口额显现15%~41%不等的同比下降。
出口市场连结不乱对美出口持续增进
2018年，在我国原料药出口市场分布中，亚洲、欧洲、北美洲依然是前三大出口目的市场，占比离别达到45.8%、27.6%、15.1%（见图）。个中，我国对亚洲市场出口的原料药达到486.09万吨，货值137.74亿美元，同比增进2.91%，出口均价比悉数市场出口均价低约12%，这解说我国对亚洲市场出口的原料药以低价产物为主；对欧洲市场出口原料药193.86万吨，货值82.92亿美元，同比增进2.05%，出口均价高于悉数市场出口均价33%；对北美洲市场出口原料药85.64万吨，货值45.35亿美元，同比增进7.48%，出口均价高于悉数市场出口均价64%。我国对欧洲和北美洲市场出口的原料药均价较高，与本地市场原料药质量尺度要求较高致使价钱更高有关，首要向欧洲和北美洲市场出口头孢菌素类、激素类、心血管类、抗肿瘤类等附加值较高的产物。
2018年，我国原料药共出口到187个国度和区域，印度、美国、..位列我国原料药出口国度和区域榜单前三名（见表）。个中，我国对印度出口的原料药货值达45.03亿美元，同比增进1.71%，占有我国原料药总出口额的15%；对美国出口的原料药货值达42.67亿美元，同比增进8.87%；对..出口原料药46.24万吨，同比增进7.07%，货值达19.02亿美元。首要出口产物既包罗维生素、氨基酸、抗生素等传统大宗原料药，又包罗沙坦类、普利类、他汀类等特色原料药。
韩国、德国、荷兰、巴西、意大利、西班牙、印度尼西亚位列出口榜单的4~10名。个中，对韩国、德国、印尼出口原料药均实现了10%以上的增进。
出口企业络续增加龙头企业优势显着
2018年，我国共有11406家企业经营原料药出口买卖，同比增加406家，经营企业数量已经一连5年连结增进。民营企业作为我国原料药出口的主力军，一向连结较强的出..力，2018年合计出口额为193.45亿美元，同比增进7.26%，占比升至64%；国有企业原料药出口额近年来持续削减，2018年削减了4.45%，昔时出口额为36.08亿美元，占比收缩至12%；三资企业出口也有所削减，减幅为2.87%，占比收缩至24%。
我国原料药出口前十强企业累计出口额为27.08亿美元，占比9.01%；出口额过亿美元的企业已达43家，累计占比达23.24%。上述两项占比均比2017年有所提高，解说我国原料药出口龙头企业规模化优势越来越显着。不外，在我国1.1万余家原料药出口企业中，小企业、新企业较多，出口集中度仍然较低，这给我国原料药出口带来了新的挑战。
进口需求愈发兴旺爱尔兰为最猛进口起原国
2018年，我国进口原料药总额达86.21亿美元，同比削减1.16%。实际上，跟着仿制药质量和疗效一致性评价的开展，好多制剂企业起头追求原料药进口替代，再加上多项利好政策降低了原料药的进口门槛，我国进口原料药的数量络续增加，2018年达到184.49万吨，同比增进8.68%。而昔时进口额的削减首要由进口均价下跌9.06%造成。维生素类、头孢菌素类、心血管类等进口量较大的原料药进口增速较快，尤其是心血管类原料药进口额接近翻番，个中阿托伐他汀钙和阿卡波糖的进口额离别激增了121%和62%；而氨基酸类、激素类等原料药显现了持续的进口削减。
2018年，我国进口的原料药产物首要来自欧洲和亚洲，进口额离别为44.77亿美元和31.9亿美元，离别同比增进了0.7%和2.46%，合计占有我国原料药总进口额的89%。从具体国别来看，爱尔兰以12.39亿美元的出口额和16.36%的同比增幅持续占有我国原料药最猛进口起原国地位，并遥遥领先其他国度和区域；德国跃居第二，我国从德国进口的原料药达99.28亿美元，同比增进27.67%；..位居第三。美国则因为23%的负增进掉出前三名。
2018年，我国共有6616家企业经营原料药进口买卖，比2017年增加147家。个中，民营企业数量增至3244家，进口额占有我国原料药进口总额的比例也增至23.5%；三资企业数量有所削减，为2963家，进口额占比也从72%削减至69%，但仍在我国原料药进口买卖中处于领先地位。
商业壁垒络续涌现监管趋严形势难解
近年来，新的商业壁垒络续涌现，成为我国原料药国际买卖成长的最大不确定身分。好比，印度为均衡本国的进出口商业，络续出台政策提高进口门槛，或多或少影响到双边正常的原料药商业；受美国恢复对伊朗制裁影响，我国对伊原料药出口额大跌了20%，不少企业抛却或削减了对伊出口；印尼出台新规，要求包罗药品在内的所有商品都要进行..认证，这将给我国对其原料药出口增加难度。
国表里药品监管力度持续提拔，对我国原料药提出了越来越高的要求。国内方面，仿制药一致性评价工作逐渐深化，倒逼原料药品质提拔；《中国药典》2015年版第一补充本发布，更多的原料药品种被纳入尺度治理；国度药品监视治理局成为ICH治理..成员，估计将来在原料药生产治理规范上会与ICH的GMP指南逐渐对接。国际方面，欧盟官方固然整体降低了对原料药工场的搜检频率，但对中国和印度工场的搜检丝毫没有放松，2017~2018年共对中国原料药工场发布了5份GMP不相符申报；得益于之前数年的严厉和频仍搜检，美国FDA或者认为我国原料药质量高风险企业已经不多，近年来对我国原料药企业的搜检次数和比例逐渐降低。
本年3月，财务部、国度税务总局和海关总署结合发布了《关于深化增值税改造有关政策的通知》，降低了制造业增值税。这对于我国原料药制造业和出口事业来说，将是一项历久利好。2018岁尾，财务部发文调整部门商品进口关税，包含30余项海关税则的原料药商品降低了进口关税，个中列名抗癌原料药52种、罕有病用药原料4种、常规用药原料4种，为原料药进口带来了政策利好。估计2019年我国原料药进出口商业仍将维持不乱增进。
