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两会前瞻!国家药监局办理建议提案纪实(2)

2019-02-22 09:05:51 网络整理 阅读:81 评论:0

不仅如此,国家药监局还选取部分代表委员高度关注,与人民群众密切相关,对于促进全系统药品监管工作有重要意义的复文,在与代表委员及相关部委充分沟通基础上,,适时在国家药监局政府网站公开。2018年,主动对外公开建议提案复文56件,占主办件的53%。

突出建议提案落实 切实转化工作成果

国家药监局始终将建议提案办理作为听取意见、接受监督、改进药品监管工作的重要渠道,与药品监管重点工作一并考虑、一体推进、一同落实,形成改进和推动监管的政策措施。

针对较为集中的医疗器械审评审批制度改革方面的建议提案,国家药监局积极贯彻《创新医疗器械特别审批程序(试行)》和《医疗器械优先审批工作程序》,在前期组织中国生物医学工程学会开展创新、优先产品专家审查工作的基础上,指导医疗器械技术审评中心与中国生物材料学会签订合作协议,借助其专家资源开展相关创新医疗器械特别审批申请审查工作。《创新医疗器械特别审批程序(试行)》实施以来,共有189个产品进入创新医疗器械特别审批通道,共批准骨科手术机器人、左心耳封堵器系统、人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)等48个产品国内首创、国际领先的创新产品上市,满足临床使用需求,降低了临床治疗成本。共批准风疹病毒IgG抗体检测试剂(荧光免疫层析法)、麻疹病毒IgG抗体检测试剂(荧光免疫层析法)5个优先审批产品上市,有效推动了临床急需的医疗器械..上市进程,满足公众的用械需求。

广开言路 问计代表委员

在办理建议提案之外,国家药监局高度重视代表委员的声音,并将其融合到药品监管工作中,务求出台政策能代表最广大人民根本利益。

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