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天下乌鸦一般黑?美国药企向药监局顾问支付报酬

2018-07-26 14:17:15 网络整理 阅读:87 评论:0

天下乌鸦一般黑?美国药企向药监局顾问支付报酬

一种被称作“后付费”的模式过去在很大程度上尚未被注意到,而且完全没有监管。图片来源:STEPHAN SCHMITZ

2010年7月,7名医学研究人员和1名患者权益倡导者聚集在美国马里兰州帕克市万豪酒店的一间会议室内,评估一种有望通过限制血液凝结预防心脏病和中风的药物。这是美国食品和药物管理局(FDA)下属的数十个顾问..之一,它每年会就是否应该批准针对美国市场的相关治疗方案进行投票。当天,该专家组成员听取了FDA工作人员和英国剑桥阿斯利康公司(世界上最大的制药公司之一)有关该药临床前和临床数据的报告。

这个场合并没有发生多么引人注意的事情。在酒店凉爽舒适的会议室里,专家组的顾问礼貌地询问该公司的科学家,并称赞了他们的工作。到当天天黑时,该..以7:1的结果通过了对该药物的投票。与往常一样,FDA后来也签字批准了。这种叫作“替卡格雷”的药物以“倍林达”的品牌名很快走向市场,成为一种价值10亿美元的重磅药物。与其主要竞争药物相比,它降低了来自血管疾病、心脏病和中风的死亡风险,而其价格也是前者的25倍。

在召开类似的顾问小组会议之前,总部位于马里兰州饮泉市的FDA会使用一个完善的系统来识别可能的利益冲突。在对倍林达投票之前,该机构并未提到投票专家组成员之间的利益关系。随着倍林达的销售开始腾飞,阿斯利康以及销售或开发类似心血管疗法药物的公司却向该顾问专家组中的4名医生提供了旅游和咨询服务费用。例如,这些公司在2013年至2016年间向纽约西奈山伊坎医学院心脏病专家Jonathan Halperin提供的住宿、酬金和咨询费超过20万美元。在此期间,Halperin还从阿斯利康获得了7500美元用于研究倍林达,该公司还另外宣布了近200万美元与他有关的“联合研究”款项。

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