如果之前药品的销售额太低,做一致性评价很不划算。对于一大批小型药企来说,一致性评价就是给他们捅刀,他们要么承担不起费用,要么药品质量不行。
所以,当这么一大批规模小、质量差、生产水平低的无品牌药企被淘汰后,市场份额自然会出现一定的空白,对有实力做一致性评价的大型药企来说,这反倒是他们扩大市场份额的好机会。就像学习好的一般不惧怕考试,甚至还满怀期待。
资料来源:平安证券研究所,一致性评价获批品种的增长路径
从图上可以看出,一致性评价的另一个利好逻辑在于对原研药占比高的药物的进口替代。一致性评价通过生物等效性实验,确保了仿制药与原研药的药效一致性和生物等效性,解决了医生用药时,对国产药质量不放心的问题。
此外,还规定 " 严格落实按药品通用名开具处方的要求,,除特殊情形外,处方上不得出现商品名 "。也就是说,今后医生只能用通用名而非商品名开具处方。
由此,通过一致性评价的品种将进一步切实享受到与原研药同等的待遇,进口替代逻辑毋庸置疑。未来的药品市场将形成以仿制药为主,原研药占少数的格局。
二、销量扩容不等于市场空间扩容
对我国医药工业整体来说,一致性评价是个优胜劣汰的过程,这自然是一大好事。可以预见,国内部分药企会明显获益,但在我们看来,一致性评价通过后,药企获利并不仅仅是市占率提升、份额 × 原本的市场规模那么简单。
一致性评价后的药品市场,基本可以分为三种情况:
第一种、从销量而非销售额的角度出发,一致性评价后,对于一些药品渗透率不受制于价格的药种,也可以认为渗透率已经达到瓶颈的药种,市场规模反而会下滑。