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当一致性评价潮水渐退,谁在裸泳?谁是金子?(5)

2018-06-22 00:04:47 网络整理 阅读:207 评论:0

三、通过先后顺序是关键

先后顺序起到关键的作用,率先通过的公司,被大众所记住的可能性就越大,医生也会形成 " 该公司的药品先通过 GQCE,自然效果好 " 的印象。无形中,已经是为药品打了广告,以后公司也不用大费周章来推广销售,销售费用会大幅降低。

如果公司产品通过 GQCE 时间与首个通过的产品,时间相差太久,自然也就没有这种效应了。而且先发品种可以通过优先采用的优势,挤压未通过品种以及原研药的市场。

对于未做 GQCE 或者在做 GQCE 的公司,如果先通过的公司已经基本替代原研药的市场份额,国产替代的逻辑就不复存在了。如果要抢市场,就要跟先发的公司竞争。这个时候就只有打价格战,在原有的低价上再降价,但恐怕后发的公司已经没有什么经济效益。考虑到药品成本,大家都是国产药物,价差不可能太大,太小的降价空间意义不大,过大的降价空间就会入不敷出。

特别是药品集采,招标的时间间隔长,如果不能尽快通过 GQCE,错过了最近一轮的招标,那么即使通过 GQCE,又要等下一轮,那时的市场可能就已经是率先通过的国产公司的天下了。

因此,未做 GQCE 或者正在做 GQCE 的公司看到这种情况,知道占据市场无望,很可能就会抉择两难,是停止做一致性评价止损?还是硬着头皮进入这么一个红海市场?

即使在一个药品上,同时竞争一致性评价的公司很多,但最终结果是,前面获批的几个公司瓜分了市场,后来者也很难赚到钱。

当一致性评价潮水渐退,谁在裸泳?谁是金子?(5)

数据来源:CFDA,西南证券,BE 备案企业数量超过 5 个的品种

因此,率先通过 GQCE 的品种,相对于未通过的品种占据了盈利权和放量权,我们应该看好其收入规模扩大的前景。

四、一致性评价的后面将是压价

首个通过也不是一劳永逸的,因为价格战甚至有可能在国产替代未完成时就发生。

以瑞舒伐他汀为例,该药目前原研占据大部分市场,只有两家公司通过了 GQCE,首位是正大天晴,第二位是京新药业 ( 002020.SZ ) 。由于两者通过 GQCE 的时间相差不大,京新药业为了要抢占市场,在 4 月底上海的第三批集采中,公司借助自身原料药的成本优势,通过主动挑起价格战的方式获得独家中标,而其他的药企和原研都没有中标。

当一致性评价潮水渐退,谁在裸泳?谁是金子?(5)

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虽然,如果往后药品不足,地方政府还可以采购其他药企的药品,但采购量不会超过原先中标的采购量,这意味着京新药业获得了上海瑞舒伐他汀至少一半以上的市场份额。而正大天晴,似乎没有得到首位通过应有的红利。

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